分解麸质木瓜酶GluteGuard®

Gluteguard是木瓜果皮油树脂专有品牌,因其所含有的木瓜蛋白酶Caricain能减轻医学诊断为麸质敏感(乳糜泻、疱疹样皮炎等)的有关症状而闻名,已被澳洲药监当局TGA归入补充药物清单。
其他名称:番木瓜果油树脂干,木瓜酶Caricain
英文名称:Carica papaya fruit oleoresin dry,Caricain
专有品牌:
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产品结构形式*:
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概述
麸质(或称面筋蛋白)是存在于小麦、大麦等谷物中的天然蛋白质,是数千年来人类的主要食物之一,大部分人摄入麸质不会出现健康问题。麸质包含醇溶蛋白和谷蛋白,比例大致相等。面筋有助于面团膨胀,并改善面制品质地、口感等;麸质也隐藏在许多常见食品成分中,包括酱汁、腌泡汁、香料、肉制品和素食肉类替代品等。因此,日常生活中,很难保持无麸质饮食。全球大约7%的人患有某种形式的麸质敏感性,其中约1%患有乳糜泻(CD),近年来国内也有大致相同的报道。麸质敏感性,如乳糜泻、非乳糜泻麸质敏感性、小麦过敏和疱疹样皮炎,会引起从轻度消化问题到严重衰弱性痉挛、腹胀、腹泻、疲劳、偏头痛到皮肤炎症等症状。研究发现,即使摄入50mg麸质也可能导致相关症状。
实际上,胃蛋白酶和胰腺酶并不能完全消化麸质蛋白,未完全分解的麸质肽具有免疫原性,给麸质敏感者带来问题,包括炎症、自身免疫反应和肠道损伤等。医学上至今仍无法治疗麸质敏感性,终生坚持无麸质饮食是唯一有效的措施。
Gluteguard是澳洲科学家Hugh Cornell等经过数十年的研究开发成功的一种番木瓜果油树脂干(Carica papaya fruit oleoresin dry)提取物,含有专利的木瓜酶Caricain,已被澳洲药管局TGA批准(AUST L 277307)归入补充药物清单(Listed Complementary Medicine)并进入全球市场。GluteGuard声称有助于防止和减轻医学诊断为麸质敏感(包括乳糜泻、疱疹样皮炎等)的人无意中摄入麸质的相关症状。二项公开发表的金标准(RCT)临床研究证实了其安全性和有效性。不过,临床试验样本量偏小、干预期短,尚需要更多的临床研究佐证。
作用机制
人体正常胃蛋白酶和胰蛋白酶只能部分消化面筋蛋白成分的醇溶蛋白和谷蛋白。特别是,它们不能切割脯氨酸含量高的麸质。因此产生的肽残基可以与十二指肠(小肠)内壁相互作用,导致麸质敏感人群的腹胀、肠道痉挛和偏头痛等不适症状;以及在CD患者中观察到的自身免疫反应。醇溶蛋白是最常见的与乳糜泻症状和麸质敏感性谱中其他疾病相关的肽的来源。GluteGuard肠溶包衣片使其能够在未消化的情况下通过胃进入十二指肠。在这里,其活性成分Caricain酶会水解未完全消化产生的免疫原性肽,防止它们与十二指肠内壁相互作用。因为Caricain很容易切割胃消化酶不能切割的含脯氨酸的麸质残基而使之失去免疫毒性,防止麸质敏感的人出现的有关症状。
用于GluteGuard的肠溶包衣是Acryl EZE®,这是一种水性丙烯酸肠溶系统,通常用于包衣固体剂型。Acryl EZE的制造商表示,这种包衣系统超过了USP对缓释片溶解的规范。这些要求在暴露于0.1N HCl的120分钟内,涂层应溶解不超过10%,在随后的pH 6.8.的90分钟浸泡中,涂层应至少溶解80%。
部分循证如下:
1.缓解乳糜泻患者症状:
根据一项RCT临床试验(n=20)报告,14名临床缓解的乳糜泻患者(18-70岁)在食用含小麦饼干早餐前服用1粒Gluteguard,相当于每天摄入1g麸质。结果表明,口服酶疗法可有效预防因麸质挑战引起的症状,14天后治疗组和安慰剂组之间存在统计学上的显著差异。在持续接受面筋42天后,受试组组织学损伤标志物或活检报告没有显著变化。
2.缓解疱疹样皮炎患者症状:
一项RCT临床研究对临床缓解的疱疹样皮炎(DH)患者(n=20,18-70岁)进行了为期14天试验,每天服用6g麸质,并保持正常的无麸质饮食。10名治疗组每天三餐前、每次口服2片Gluteguard肠溶片。与安慰剂组相比,七天后,治疗组的皮肤病变面积为五分之一,皮肤病变数量不到三分之一,瘙痒评分约为一半。在试验开始时IgA EMA滴度较高的五名治疗组患者在14天后滴度较低,这表明除了正常的无麸质饮食外,使用酶治疗对DH患者健康有益。
使用量和方法
- 一般建议用量为每次1片(300mg/片),最高推荐量为4片/天。
- 餐前服用。
来源与可能缺乏
- Gluteguard来源于木瓜果油树脂(Carica papaya fruit oleoresin dry)提取物,含有专利的木瓜酶Caricain。
- 麸质敏感者补充可能有益,包括乳糜泻、非乳糜泻麸质过敏和疱疹样皮炎等。
与营养和食物关系
尚无相关的报道。与药物等相互关系
- 尚无相关的报告。不过,服用前应关注产品使用说明。
- 可能与华法林等血液稀释药物相互作用,应慎用或谨遵医嘱。
安全注意事项
- 按照推荐剂量服用,一般是安全的,没有已知的不良反应。
- 对木瓜、天然橡胶过敏者不宜服用,因为Gluteguard来源于青木瓜皮天然乳胶。
- 18岁以下的儿童或青少年:不建议使用,因为尚无相关的安全性研究数据。
- 孕妇和哺乳妇:不建议使用,因为缺乏安全性研究。
主要参考来源:
美国医学图书馆生物信息中心
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
美国科学教育出版网
https://pubs.sciepub.com/
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来源:本网编辑 2025.03.14.